“Pronto fabricaremos un producto 100% peruano”
Curt Schwarz, CEO de Anden Naturals, reflexiona sobre la importancia de la obtención de los últimos registros sanitarios para sus productos con alta concentración de CBD y THC, y comparte su visión sobre una producción de medicamentos de alta calidad hechos en el Perú.
Tras la aprobación del registro sanitario de la DIGEMID para la solución oral con alta concentración de cannabidiol (CBD) Endo 50, Anden Naturals obtuvo recientemente el registro sanitario para las tabletas masticables con CBD Endotab 25. “También está por aprobarse el registro sanitario para unas cápsulas blandas de CBD (Endocap 30) y Endo 100 (solución oral de CBD). Además, está en proceso Andenol 50, derivado de cannabis alto en tetrahidrocannabinol (THC)”, comentó recientemente Curt Schwarz, CEO de Anden Naturals, en una entrevista en Gestión.
Precisamente, para saber más sobre los próximos pasos de Anden Naturals en su objetivo de seguir produciendo medicamentos de alta calidad basados en cannabinoides, conversamos con Curt Schwarz, quien reflexionó sobre la importancia de la aprobación del registro sanitario.
¿Qué tan complejo es poder registrar productos derivados de la planta de cannabis en el Perú, considerando las normativas que exige la DIGEMID?
El proceso como tal no es complejo, hay requisitos básicos como con cualquier otro medicamento o producto natural. Sin embargo, la falta de personal hace que el proceso sea largo y muchas veces los productos a base de cannabis son de baja prioridad. Adicionalmente, es recomendable que los requisitos exclusivos para productos de cannabis sean más estandarizados. Muchas veces depende de la apreciación del evaluador si tu documentación cumple o no la normativa.
¿En qué se diferencia un producto que cuenta con registro sanitario y uno que no lo posee?
El producto que cuenta con registro sanitario ha sido evaluado por la DIGEMID por un lapso de 4 a 6 meses como promedio, recopilando información básica del producto, incluyendo el proceso de fabricación, trazando cada etapa desde el insumo base hasta el producto final. Así mismo, se valida el establecimiento de fabricación y una serie de controles de calidad que garantizan un producto seguro y eficaz para el paciente. Un producto sin registro sanitario ha optado por no darle garantía a su producto y pone en riesgo la salud de quien lo consuma.
¿Cómo viene afectando la informalidad en el rubro de medicinas basadas en cannabis?
Lastimosamente vivimos en un país donde la informalidad prima y no es diferente para los productos de cannabis o los establecimientos que los dispensan. Hay muy poca fiscalización por parte de nuestros reguladores y eso hace que la informalidad crezca a diario.
¿Qué medidas tiene el Estado ante la informalidad?
Ninguna medida seria y eficaz. Debemos trabajar de la mano para fiscalizar correctamente esta industria.
Al cierre del 2022, ¿con cuántos productos con registro sanitario y listos para comercialización contará Anden Naturals?
Tenemos proyectado tener una cartera de 6 productos, desde soluciones orales a cápsulas blandas, incluyendo 1 producto alto en THC y 1 producto fabricado en Perú.
Cuéntanos sobre la estrategia de producción local, ¿cuál es el objetivo a mediano y largo plazo?
Recientemente hemos obtenido una licencia para la producción local de cannabis, la cual no incluye cultivo. Por ende, en esta primera etapa, estaremos importando insumos desde Estados Unidos y la fabricación la haremos en el Perú. La segunda etapa de nuestra estrategia incluye solicitar una licencia de producción que incluya el cultivo. Pronto fabricaremos un producto 100% peruano, el cual podemos destinar al mercado local o también exportarlo.
